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新药,尤其是对肿瘤治疗效果好的特效药,一般极其昂贵的,这是没办法的事情,因为新药的研发成本极高,医药公司对新药的研发投入是巨大的,风险也极高。
在医药界,新药的研发有一个“三十定律”:新药的研发平均耗时10年,耗资10亿美元,成功率不足10。
就拿目前最热门的肿瘤和免疫类药物的研发投入来说,有人统计过,在20个新药样本中,投入资金的平均值高达446亿美元。
既然这么大的投入,这么高风险,这么长的研发周期,没有足够的利润刺激,根本没有人愿意干这种事,一旦新药上市,必然会价格极高,医药公司需要以最快的速度收回成本,而不是慢慢地赚钱。
比如抗肿瘤的新特效药的上市,医药公司刚开始根本没有想过穷人使用,他们只想从富人身上尽快回本赚钱。
尽管欧美一些医药巨头受尽全世界的唾骂,但是不可否认,没有他们走在前面,其它公司连仿制的对象都没有,没有原研药,哪有什么便宜的仿制药。
目前存在的新药新医疗器械仪器的市场竞争机制虽然存在诸多缺点,但是相对来说也是合理的,目前没有可替代的机制。
这一百二十万一针的药品阿基仑赛注射液属于car-t细胞疗法,是我国复星凯特公司引进美国技术在中国生产的细胞治疗产品,所以价格相对便宜,这也是我国第一个细胞治疗类产品。
目前全球有5种car-t细胞疗法产品上市,分别是kyriah、yescarta、tecart、breyanzi和abea,在这些药物中,最贵的是kyriah,它在美国定价为475万美元,在日本为313万美元。
car-t不是标准化流水线制备,而是一种个性化的细胞治疗方法,要求每个患者分别产生car-t细胞。
它的制备工艺要求高,制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个制备过程需要一个月。
从患者体内提取普通免疫t细胞,全程使用冷链运输送到制备实验室,实验室利用基因工程技术改造患者的t细胞,使之形成car-t细胞,对这些car-t细胞进行大量扩增,经过严格的质控、质检,再通过冷链运输将car-t细胞送回医院,通过注射注入患者体内。
car-t细胞在患者的体内,一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞,car-t细胞就会被激活和扩增,发挥其巨大的特异性杀伤力,消灭肿瘤细胞。
这种制造car-t细胞的工人培训费用也是昂贵的,平均每个工人的培训费用达30万元,可见其成本之高。
杨平有自己的想法,他个人的研发能力很强,可以凭借一己之力带动整个医药行业往前走,但是他绝对不能摧毁整个行业的良性竞争机制,一旦这种机制被摧毁,等自己老的那一天,整个医药市场将是混乱的和失能的,如果要重建这种活力机制需要漫长的时间。
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在系统空间实验室,杨平三台实验同时进行,这得益于13篇s和创建《医学》期刊系统给与的奖励,巨额的积分让杨平能够同时开展三台手术。
巨大的空间实验室,被杨平分成三个区域,肿瘤实验室的k因子研究进展顺利,按照杨平的实验步骤:找到k因子--解析k因子--合成k因子---使用k因子,现在已经完成第三步,进入第四步,可以通过人工的方法合成k因子,现在实验进行到第四步,也是最难的一步,走完这一步,k因子才有可能进入临床。
这种杀死肿瘤的方法,杨平命名为k疗法,也就是细胞凋亡疗法。
car-t疗法是利用免疫原理的细胞疗法,利用的是人体内的t细胞,对t细胞加以改造。
而杨平的k疗法,是利用人体细胞的凋亡机制,通过掌控肿瘤细胞的凋亡机理,开启肿瘤细胞凋亡程序,杀死肿瘤细胞。
如果以前的所有肿瘤靶向治疗是从外部着手,对肿瘤细胞进行精准识别,然后使用各种方法予以杀死。
而杨平的k疗法是从肿瘤细胞内部着手,它是让肿瘤细胞进行自我醒悟,启动自爆程序,进行集体自杀,这是人体一种自然的消除“叛变”细胞的方式。
杨平将k因子进行各种改造,让它们能够顺利安全地通过血液循环,最终与肿瘤细胞进行某种结合,启动肿瘤细胞的凋亡程序。
试错的成本是巨大的,杨平修改一次,然后试验一次,这样不断地反复,系统空间时间消耗的时间再大,换算成现实的时间已经是微不足道。
如果在现实实验室,这种试错极其耗费人力和时间,比如研发单抗药物最初的分子发现,找一个抗体要在10亿,甚至于100亿数量的抗体库里,通过某种方法一步一步筛选,最后筛选出一种抗体做成单克隆抗体成药,这个过程里至少有1000步,这1000步每一步都不能出差错。
我国有一家药企研发单抗药物,花费7年,3000多个日夜才研发成功,这其中很多次遇到困难需要推倒重来。
与现实实验室不同,在系统空间实验室,杨平的试错成本极低,因为系统空间拥有巨大的时间优势,还拥有无数的机械臂辅助工作,所以杨平只要把实验程序设定好,一切交给系统面板,自己只需定期进入系统空间检查,一旦发现问题,重新调整即可,而且如果仅仅是试错操作,杨平连看都不用看,此路不通,系统面板会指挥机械臂自动进入下一条路线。
比如从抗体库中筛选抗体这种事情,直接把实验步骤设置好,系统面板指挥机械臂不间断地筛选,杨平只需躺实验室休息。
巨大的系统实验室已经扩展到好几个足球场那么大,平面铺开的各种仪器,加上高高的穹顶,杨平第一次感到自己空间实验室是如此的恢弘,那些灵巧精细的章鱼手不知疲倦地工作着,实验室所有的体力劳动全部由它们承担。
这里的机器永远不会出故障,也永远不需要休息,可以一直平稳地工作下去。
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